攀“高”逐“新”，迈向千亿级“新高度”

近日，无锡高新区原创药企业迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲正式获得国家药品监督管理局批准，这是肺癌领域首个且目前唯一获中美两国双“突破性疗法认定”的国创Ⅰ类新药，由此推动无锡原创新药实现近十年来批准上市零的突破。8月27日，迪哲医药与无锡高新区签订新一轮基地化发展合作协议。

  从公司成立，到实现科创板上市，迪哲医药仅仅耗时四年，同时，用了不到四年时间就将舒沃哲推向市场，“迪哲速度”从一定意义上折射出生物医药产业发展的“高新区速度”。迪哲医药的拔节生长，正是无锡高新区生物医药产业加速迈向“新高度”的一个缩影，据有关部门预计，今年无锡高新区的产业产值将迈入千亿产业之列。

  集聚新优势 发力创新药研发

  作为本土创新型生物医药公司，迪哲医药拥有行业领先的转化科学技术和一体化药物研发平台，专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。公司自成立以来致力于在无锡高新区的基地化发展，研发投入位居全省创新药企前列，多个产品具备全球差异化竞争优势。

  迪哲医药董事长张小林表示，舒沃哲获批上市，标志着迪哲从一家专注于药物研发的生物科技公司正式迈入商业化阶段，跃升为集创新研发和商业化于一体的生物医药企业，这是一次“从0到1”的突破。

  除了迪哲医药以外，高新区不少生物医药企业都十分看好创新药的发展。上海观合医药科技股份有限公司联席CEO、无锡观合医学检验所有限公司总经理张天谊告诉记者，近3年来，公司共开展了700多个临床检测试验，为400多家企业提供服务，观合团队参与支持的三种Ⅰ类创新药——口服小分子新冠病毒感染治疗药物均已获得国家药监局CDE紧急批准上市。

  构建生态圈 产业集聚度明显

  作为国家级高新区和全市重要的经济增长极，无锡高新区自成立之初就对生物医药产业青睐有加，全力打造生物医药产业这块响当当的“金字招牌”。全区已拥有各类生物医药企业420多家，其中全球制药企业50强4家，全球医疗器械百强企业5家，销售超百亿元企业2家，科创板上市企业2家。

  近日，首届太湖湾特殊食品生态圈大会在高新区举办，无锡特殊食品与营养健康研究院一期投用、二期启动。特食院以技术创新和产业孵化平台为辐射核心，致力于构建“人才+科技+产业+资本+市场”五位一体的特殊食品与营养健康产业创新生态圈，目标将无锡打造成全球益生菌、特殊食品和大健康产业的高端人才集聚区和产业高地，助力无锡高新区生物医药产业蛋糕不断做大。

  数据显示，近三年，高新区生物医药产业规模每年增速均在17%以上，去年产业规模为870亿元，全市占比超过半壁江山，今年将突破1000亿元。去年阿斯利康、纽迪希亚、通用电气医疗登上无锡市年度纳税百强榜单，其中阿斯利康位列无锡市纳税大户第一名。历经30年发展，高新区已形成创新药物及制剂、医疗器械及诊断试剂、智慧医疗及健康服务等领域共同发展的产业格局，同时，还集聚了创新链、供应链和服务链等一批优质企业。

  打造强磁场 营商环境再提升

  “在政府部门的支持下，新办公大楼已投入使用了，这为公司研发营造了更好的环境。”前不久，智德明创生物科技（无锡）有限公司总经理陆成慧格外高兴，对高新区各类完善的要素配套感到满意。公司对未来的发展充满信心，总部已从北京搬到了无锡高新区。

  栽好梧桐树，引得凤来栖。高新区全力营造良好的发展环境。首先从政策上加以引导，出台了《无锡高新区关于进一步加快推进现代生物医药产业高质量发展的政策意见》及实施细则，从研发创新、平台建设、资源保障、企业发展、人才引进等五个方面，为产业发展提供精准、贴心的全面支持。高新区还将制定《生物医药产业高质量发展三年行动计划（2023-2025年）》，进一步促进生物医药产业蓬勃发展。

  围绕生物医药企业的实际业务需求，高新区布局构建了集研发转化、生产制造、临床试验、注册申报等服务于一体的全链条高端创新平台体系，集聚了一批公共服务平台、商业化服务平台、创新服务平台，努力提升集群发展软环境。“国家市场监管技术创新中心（特殊食品）”、“无锡市药品安全检验检测中心”、“省食药检院无锡检验室”、“省器械检测所无锡检验室”、P3实验室等一系列服务平台落地落实，进一步提升了产品检验、注册申报、审评审批服务水平。

  为提升服务水平，促进生物医药产业集群集聚，高新区还大力发展高品质、专业化产业园区。其中由高新区与阿斯利康共建的无锡国际生命科学创新园，通过落地运营、临床审批、商业拓展、资本运作等孵化和加速服务，提供一站式创新赋能平台。（张安宇）