成都拜欧药业因违规网络销售特殊药品被罚

近日，四川省药品监督管理局公布了一则行政处罚案件信息：成都拜欧药业股份有限公司因网络销售国家实行特殊管理的药品右美沙芬单方制剂，被罚款6.5万元。

据悉，当事人于2023年2月至2024年4月期间，通过药品网络交易第三方平台“全药通”展示并向零售药店、诊所、卫生室等单位销售右美沙芬单方制剂101单共6709瓶/盒，货值金额共计45136.34元。这一行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第三十三条和《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第二、十一项之规定。

右美沙芬一般指氢溴酸右美沙芬，是具有镇咳效果的右旋性吗啡衍生物，常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽。右美沙芬大量服用时有成瘾性，会出现欣快感、醉酒感，高度兴奋、感觉异常、幻视幻听等;若继续加大用量，则会出现中枢抑制，如反应及定向力减弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

2021年12月，国家药监局发布公告表示，将(氢溴酸)右美沙芬由非处方(OTC)药品转为处方药(RX)管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行。自此，右美沙芬被禁止通过网络零售。

今年5月21日，国家药监局、国家卫生健康委发布关于《加强右美沙芬等药品管理的通知》，自2024年7月1日起，右美沙芬(包括盐、单方制剂，下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂，下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂，下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录，并对右美沙芬等精神药品的研制、生产和经营的监督管理提出具体要求。

官网显示，拜欧药业股份专注于医药电子商务，公司成立于1998年，现有员工近200余人，2016年6月8日完成股改新三板挂牌成功。2024年半年报显示，公司半年营收1.15亿元，扣非净利润415.95万元。但从年报看，2021年扣非净利润亏损373万元，2022年亏损1076万元，2023年亏损1072万元。